国产化妆品“大洗牌”来了!行业注册备案管理办法发布 利好这一领域

发布时间:2021-01-19   来源: 网络    

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,1月12日,国家市场监督管理总局公布《化妆品注册备案管理办法》(下称《办法》),自2021年5月1日起施行。 山东福瑞约生物工程有限公司研创中心登记经理陈玉荣对《科创板日报》记者理解称之为,该办法释放出反感的行业整顿信号,一方面有助于提升国产化妆品形象,另一方面也意味着行业将遇一次配对。

受到影响新原料

陈玉荣称之为,《办法》对化妆品原料“划了重点”。

“这次的《办法》把化妆品原料、化妆品(又分特殊化妆品、普通化妆品等)展开了不同程度的、综合性的新的规范,是迄今为止,化妆品注册备案方面最完善的一部法规。此前,业内只有对原料、化妆品各自的规范。”陈玉荣回应。

在原料方面,《办法》明确提出,国家风险程度较高的化妆品新原料实施登记管理,对其他化妆品新原料实施备案管理。

对此,陈玉荣进一步解读称,《办法》首先对化妆品原料展开了分级管理。风险程度较高的化妆品原料,比如防腐、防晒、祛斑、美白等产品的原料须要注册,而其他化妆品原料则采行备案制。总体上有利于加快化妆品原料的审核流程。

《办法》还提出了新的原料注册人/备案人可拥有3年安全监测期,其可在3年内继续监控新的原料的安全性。

进一步说道,这意味着,化妆品登记人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的,在进行申请人化妆品登记、备案时应当通过信息服务平台经化妆品新的原料注册人、备案人关联确认。3年内,下游化妆品厂家须经新原料登记人、备案人许可同意,才可以使用该新的原料。

“此举,有利于更好地对新的原料安全性展开持续监测和评估,假使新的原料出现安全性问题也能够快速本源,保护消费者利益。”陈玉荣表示,同时,关联确认机制则维护了新原料注册人/备案人利益,总体上看,《办法》在相当大程度上鼓励了对创新原料的开发和应用。

“淘汰赛”来了

在化妆品层面,《办法》明确提出,化妆品注册人、备案人申请登记、展开备案时,每一项原料成分都要通过信息服务平台明确原料来源和原料安全涉及信息。陈玉荣称,这不利于行业对化妆品质量安全展开管控并进行化妆品溯源管理。

“创建完备的产品质量管理体系、不良反应监测体系和安全评价体系将沦为当下国产化妆品行业的急需健全的。”陈玉荣总结称。

“《办法》实施后,国产化妆品质量监管更科学更严格,不利于提升行业品质。同时,化妆品登记人/备案人制度的实行,对那些小散乱的贴牌化妆品厂商而言,只有两种可选择路径:要么转型,要么被踢出局。这既是一次机遇,也是一场变革,国内的化妆品行业有可能因此构成新的格局。”陈玉荣称之为。

行业层面,据广东化妆品学会会长杜志云提及的数据,截至2020年11月,全国注册的化妆品企业多达10万家。若参照日韩美妆市场发展历史,其60%的本土市场份额被少数几家本土巨头掌控。《办法》或是打开国内10万家企业“淘汰赛”的发令枪。

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